手足口病是由肠道病毒71型(EV71)或柯萨奇病毒A16型（CVA16）感染引起的丙类急性传染病。重症病例多由肠道病毒71型(EV71)感染引起；手足口病普通病例临床表现为发热伴手，足，扣，臀部皮疹，部分病例可无发热；重症病例多发生于学龄前儿童，病情凶险，病死率高。部分婴幼儿可引起脑炎、脑脊髓膜炎、脑干脑炎，导致脑水肿、颅内压增高，发生神经源性肺水肿、循环衰竭时可在短期内危及生命。EV71引起的重症患者比例及病死率明显高于其他肠道病毒。
手足口病的病原学诊断主要有病毒核酸和病毒特异性抗体，其中IgM抗体主要存在于肠道病毒71型和柯萨奇病毒CVA16感染的急性期。本项目定性检测人血清，血浆或手指全血样本中肠道病毒71型和柯萨奇病毒A16型IgM抗体，适用于病毒急性感染的辅助检测，不作为临床诊断的唯一依据。IgM抗体阴性患者应结合临床发病期重复检测。
标本采集与免疫学检验标本一致，当天出结果；急诊患者在门诊检验室采集手指血快速检测，30分钟出结果。
