（文/图 科研部 周晓俊）

　　5月23日，国家药品监督管理局临床试验数据核查专家小组一行3人，对我院呼吸内科完成的治咳川贝枇杷滴丸临床试验项目，进行了为期一天的数据现场核查。李宏副院长高度重视，对核查工作做了详细的安排和部署。卫培峰主任，呼吸内科王惠琴主任、药学部周晓俊副主任、科研部周智辉博士以及申办方代表等参与核查过程。

　　数据核查组马竹波组长介绍了国家药品监督管理局的核查通知，王慧琴主任、周晓俊副主任简要介绍了项目在我院的开展情况，随后3名核查专家逐一查看项目所有原始记录，对试验的诊疗过程、研究者方案执行情况、试验用药物的使用管理、不良事件的观察处理等进行了详细检查。同时对病例报告表中的所有数据与原始资料记录的一致性进行仔细核对。

　　经过一天的现场数据核查，GCP专家对受检项目提出反馈意见。专家组对我院的积极配合以及项目的完成情况给予了高度评价和充分肯定，被检项目过程符合要求，数据真实完整，并提出了建设性建议。

　　本次检查让我们更加深刻地认识到保护受试者的权益，保证临床试验的严谨性、科学性、规范性的重要意义，医院将按照专家组提出的意见改进工作，严格要求并规范操作。此次现场数据核查有利于增强医院研究人员的GCP意识，更加规范药物临床试验行为，提高临床试验质量。