为紧跟国家药物临床试验发展的步伐,提高医院管理人员和研究者的临床试验操作水平,保证临床试验质量,2020年1月18日,我院在西咸院区门诊楼五楼会议室举办了药物临床试验技术培训班,本次培训班约有200名医护人员参加,院纪委书记兼医院伦理委员会主任委员陈琪出席培训班。培训会由我院国家药物临床试验机构办公室主任卫培峰主持。
陈琪在讲话中指出,《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的国家标准,对于保证临床试验的过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益和人身安全以及规范医院医疗管理方面意义重大。通过开展药物临床试验,让医生转变为医学研究者,可以提高医院的整体科研和医疗水平、规范医疗行为,希望通过此次培训,所有学员可以系统全面的了解药物临床试验相关知识,提高我院研究者开展实施药物临床试验的能力,进一步推进我院药物临床试验和伦理委员会工作。
会议特别邀请了西安交通大学第二附属医院药物临床试验机构主任李涵、空军军医大学唐都医院国家药物临床试验机构办公室主任刘琳娜、空军军医大学西京医院伦理委员会主任贾艳艳等专家作了精彩的授课。培训课程紧密结合开展临床药物研究与试验的需求,专家们分别从新形势下的研究者职责、临床试验数据记录与质量控制、临床研究过程中的伦理审查流程等内容,全面而系统的讲解了开展GCP所需掌握的知识。(文/图 白杨)